(东谈主民日报健康客户端记者 刘玫妍)北京时候11月13日,一项聘请大限度、多中心、立时对照、双盲测验行动来评估中药制剂“中风醒脑方”(主要身分为红参、三七、川芎、大黄)疗效的临床磋磨发表于海外著名医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。
磋磨东谈主员发现,“中风醒脑方”在全体上未对急性脑出血患者的临床预后产生显耀改善,但在特定群体——皮层出血和中等以上出血患者中,泄漏出潜在恶果(有待进一步考据)。该磋磨由广东省中病院郭建文团队、复旦大学宋莉莉和克雷格·安德森(Craig Anderson)团队勾通完成。
11月13日,郭建晓谕诉东谈主民日报健康客户端记者,该磋磨是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200多年来,初次刊登中草药多中心临床磋磨,具有里程碑式真谛。
郭建文默示,自觉性脑出血是最严重、诊疗妙技最少的卒中类型,导致三分之二的患者弃世大致致残,况兼当今灵验诊疗妙技至极有限,急需研发灵验药物改善患者结局。
“中风醒脑方”是源于国医群众陈绍宏西席验方制成的中药复方制剂,临床用于急性脑出血特地20年。为了考据“中风醒脑方”的临床灵验性和安全性,磋磨团队开展了一项历时三年的前瞻性、多中心、立时、抚慰剂对照双盲测验。
“咱们用了一个皆备海外轨范化的测验行动来评估中药的疗效。”郭建文先容,这次磋磨涵盖了中国12个省份的26家病院,共纳入了1648例急性脑出血患者。该测验未泄漏“中风醒脑方”能改善中重度脑出血患者功能预后、生活率和生活质料,但证实了药物的安全性,两组不良响应莫得显耀各异。
在预设的亚组分析中,脑出血量大于15毫升、脑叶出血两个亚组泄漏了中医药具有潜在获益,辅导要进一步开展中医药诊疗较大血肿患者的临床测验,说明疗效。
10月23日,该磋磨受邀在第16届天下卒中大会(WSC)主会场演讲,WSC副主席、欧洲卒中组织前主席维拉丽雅·卡索(Valeria Caso)以为该磋磨盘算严谨、扩充细致,通过高质料的磋磨泄漏:中医药对较大的血肿患者泄漏了至极有远景的诊疗恶果,给以重症脑出血患者更多生活和还原致残的但愿。天下卒中组织主席杰亚·潘丹(Jeyaraj Pandian)西席盛赞该磋磨“用科学数据,促进传统医学走向天下”。